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FDA aprova novo medicamento emagrecedor

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A FDA deu sinal verde para a venda do Qsymia, um medicamento contra a obesidade do laboratório americano Vivus.
"Qsymia, usado responsavelmente em combinação com um estilo de vida saudável, que inclua uma dieta de baixas calorias e exercícios, é uma opção para quem trata de sobrepeso crônico" nos Estados Unidos, disse Janet Woodcock, diretora do Centro para avaliação de medicamentos e pesquisa da FDA.
A droga foi aprovada para pessoas obesas com índice de massa corporal de 30 ou mais, ou para pessoas com sobrepeso e diabetes, colesterol alto e pressão arterial elevada.
Em dois testes aleatórios, realizados com cerca de 3.700 pacientes obesos ou com sobrepeso controlados durante um ano, as doses mais altas do medicamento foram associadas a uma redução de peso de entre 6,7% e 8,9% em relação aos que receberam placebo.
"Todos os pacientes modificaram seu estilo de vida, observando uma redução de calorias em sua dieta e atividade física regular", destacou a FDA.
'Qsymia' contém pentarmina e topiramate, duas drogas que estão atualmente no mercado e que são indicadas para ajudar a perder peso e prevenir convulsões.
A FDA advertiu que o Qsymia "não deve ser utilizado durante a gravidez, já que pode provocar danos ao feto".
Em 27 de junho passado, a FDA autorizou o Belviq (lorcaserin), do laboratório Arena Pharmaceuticals, que se tornou o primeiro tratamento contra a obesidade aprovado pelo organismo em 13 anos.
A FDA havia rejeitado em 2010 a venda do Qsymia devido ao risco de efeitos colaterais cardiovasculares e na formação dos fetos, mas em fevereiro passado um comitê de especialistas independentes recomendou à agência federal, por 20 votos contra dois, a liberação do medicamento.
Segundo o comitê de especialistas, testes clínicos provaram que os benefícios deste medicamento para perder peso justificam os riscos com efeitos colaterais.
FONTE: FOLHA DE SÃO PAULO

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